Дата публикации 23.11.2021
Жителя Одессы стоит знать, что Верховная рада Украины приняла в первом чтении «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания».
В нем определяются программы, в рамках которых тяжелобольным пациентам с целью лечения могут бесплатно предоставляться незарегистрированные в Украине лекарственные средства, порядок и условия их применения. Об этом сообщает «РБК-Украина».
По мнению депутатов, принятие этого законопроекта позволит определить программу расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам и программу доступа пациентов к исследуемым лекарственным средствам после завершения клинического испытания в Украине.
Предоставит возможность фармацевтическим производителям внедрять такие программы и в Украине, ввозить и бесплатно предоставлять лекарственные средства тяжелобольным пациентам, определить право врача назначать и применять в медицинской практике лекарственные средства, не прошедшие процедуру государственной регистрации в стране в соответствии с действующим законодательством; определить основания для ввоза незарегистрированных лекарственных средств, которые будут использоваться в предоставлении лекарственных средств из сострадания.
Законопроектом также предлагается установить правила ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, назначения врачами и использования пациентами лекарственных средств, предназначенных для применения в программах предоставления лекарственных средств из сострадания.